Компания НПО «Микроген», входящая в холдинг «Нацимбио» Госкорпорации Ростех, получила удостоверение Минздрава России о регистрации лекарственного препарата против гепатита B, сообщила пресс-служба Ростеха.
Препарат стал первым российским внутривенным специфическим иммуноглобулином для профилактики гепатита В как у детей, так и взрослых. Клинические исследования подтвердили его хорошую переносимость и безопасность.
«Препарат создан на базе собственной запатентованной НПО «Микроген» технологии получения высокоочищенных и безопасных от вирусов иммуноглобулинов класса G. Наше ноу-хау позволяет создавать препараты на основе плазмы крови с качественными характеристиками самого последнего поколения. «Антигеп-Нео» успешно прошел все стадии клинических испытаний и готов к серийному производству. Наличие собственной современной технологии позволит в дальнейшем увеличить в России выпуск лекарств, высоко востребованных в самых разных отраслях медицины», – рассказал заместитель генерального директора Госкорпорации Ростех Александр Назаров.
Как рассказали в компании, препарат, получивший название «Антигеп-Нео», одобрен для профилактики гепатита В у взрослых и детей, в том числе от матерей-носителей поверхностного антигена вируса гепатита B. Препарат также показан пациентам с повышенным риском заражения гепатитом В перед операциями, повторной гемотрансфузией и гемодиализом, органной и клеточной трансплантацией.
В процессе производства «Антигеп-Нео» проходит несколько дополнительных стадий очистки, которые обеспечивают высокую вирусную безопасность препарата и минимизируют риск развития у пациентов нежелательных реакций. В отличие от лекарственного препарата иммуноглобулина прошлого поколения «Антигеп-Нео» применяется внутривенно, что обеспечивает его высокую терапевтическую эффективность.
